글로벌 화장품 수출 시 주의해야 할 규제 리스크 7가지: 반드시 피해야 할 실패 사례 정리

왜 화장품 규제 리스크를 사전에 점검해야 할까?

글로벌 시장 진출은 화장품 브랜드에게 큰 기회이지만, 동시에 수많은 규제 장벽이 존재하는 고위험 여정이기도 합니다. 특히 국가별 규제를 정확히 이해하지 못한 상태에서 제품을 수출할 경우, 브랜드 이미지 실추, 제품 리콜, 법적 제재 등 심각한 리스크로 이어질 수 있습니다. 본 글에서는 실제로 자주 발생하는 화장품 수출 실패 사례를 중심으로, 피해야 할 주요 규제 리스크 7가지를 소개합니다.

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1. 등록 누락: 제품 등록 없이 수출 진행

많은 국가에서는 화장품 수출 전에 제품 등록 또는 인증 절차를 필수적으로 요구합니다. 예를 들어, 중국은 NMPA 등록(일반/특수 화장품 구분), EU는 CPNP 등록, 미국은 OTC 제품의 경우 FDA 등록이 필요합니다.

❌ 실제 사례

한 한국 브랜드가 중국으로 선크림을 수출했지만, 사전에 NMPA 특수 화장품 등록을 하지 않아 통관이 거부되고 전량 반송 처리되었습니다.

✅ 대응 전략

• 각국의 제품 등록 요건 확인 후, 수출 전 등록 절차 선행
• 책임자 지정 및 현지 대리인 확보

2. 라벨링 위반: 필수 정보 누락 또는 현지어 미표기

라벨링 오류는 화장품 통관 실패의 가장 큰 원인 중 하나입니다. 각국은 자국 언어로 명확하게 표기된 라벨을 요구하며, 필수 기재 항목 누락 시 판매 자체가 금지될 수 있습니다.

❌ 실제 사례

EU 진출을 준비한 한 브랜드가 책임판매업자 정보를 라벨에 누락한 채 유럽에 제품을 수출해, 유통사로부터 전면 회수 요청을 받음.

✅ 대응 전략

• 국가별 라벨링 요건 및 언어 규정 철저 검토
• 라벨 번역 시 법률 자문 또는 검토 서비스 이용

3. 금지 성분 사용: 허용되지 않은 원료 포함

국가마다 화장품에서 사용 가능한 성분 목록이 다르며, 특정 성분은 아예 금지되거나 제한 농도 이상 사용이 불가능합니다.

❌ 실제 사례

미국 수출 제품에 포함된 색소가 FDA에서 금지한 착색료임이 발견되어, 판매 중단 및 벌금 처분

✅ 대응 전략

• INCI 기준으로 원료명 점검
• 수출 대상국의 금지 및 제한 성분 리스트 최신 버전 확보

4. 기능성/의약품 오인 표시

일부 국가에서는 특정 문구가 기능성 제품 또는 의약품으로 오해될 수 있으며, 이 경우 일반 화장품이 아닌 다른 카테고리로 분류되어 별도 심사 또는 규제를 받습니다.

❌ 실제 사례

“미백”, “치료”, “주름 제거” 등 문구를 제품 포장에 기재한 일본 수출 화장품이 의약부외품으로 분류되어 전량 폐기

✅ 대응 전략

• 광고 및 포장 문구 검토
• 기능성 주장 시 해당 국가의 허용 문구 및 절차 확인

5. 현지 책임자 미지정 (Responsible Person)

EU, 영국, 중국 등은 제품 유통 전 반드시 **현지 책임자(Responsible Person 또는 법인)**를 지정해야 합니다. 이 역할을 누락하면 등록 및 판매가 불가능합니다.

❌ 실제 사례

CPNP 등록은 완료했지만, EU 내 RP를 지정하지 않아 리테일 입점이 무산된 사례 다수

✅ 대응 전략

• 국가별 RP 요건 파악 후, 신뢰할 수 있는 파트너 지정
• RP와의 계약 시 역할 및 책임 범위 명확화

6. GMP 기준 미준수

글로벌 대부분의 규제 기관은 제품의 제조 시설이 **GMP(우수 제조 기준)**을 따를 것을 요구합니다. 제조 과정에서 GMP 미준수는 제품 회수, 신뢰도 저하로 이어질 수 있습니다.

❌ 실제 사례

동남아에 수출한 제품이 제조 품질 문제로 소비자 부작용 신고 다수 → 리콜 후 브랜드 이미지 실추

✅ 대응 전략

• ISO 22716 기반 GMP 인증 공장에서 제조
• 품질 관리 문서와 트레이서빌리티 확보

7. 규제 변경 미반영

화장품 관련 규정은 지속적으로 변화합니다. 특히 중국, EU, 미국 등 주요 시장에서는 매년 성분, 라벨, 포장 관련 규정이 수정되므로 최신 정보를 반영하지 않으면 제품이 판매 금지 대상이 될 수 있습니다.

❌ 실제 사례

2021년 이후 중국의 신규 라벨링 규정 미반영으로 온라인몰에서 제품 판매 중단 조치

✅ 대응 전략

• 현지 법규 모니터링 체계 구축
• 전문 컨설팅 기관 또는 규제 대응 파트너와의 협업

결론: 규제 리스크는 예방이 최선이다

화장품 수출은 단순히 제품을 판매하는 것이 아니라, 각국의 법과 문화, 시장 구조를 이해하고 이에 맞춰 대응하는 전략적 활동입니다. 단 하나의 규제 실수로도 수출 전 과정이 무산될 수 있기 때문에, 다음과 같은 체크리스트를 운영해 리스크를 줄일 수 있습니다.

✅ 화장품 수출 전 체크리스트

1. 해당 국가의 화장품 분류 및 정의 확인
2. 등록 또는 신고 요건 파악
3. 라벨링 규정 숙지 및 적용
4. 금지 성분 리스트 점검
5. 현지 책임자 지정 여부 확인
6. GMP 기준 충족 여부 검토
7. 최근 규정 업데이트 반영 여부 점검

국가별 규제 대응은 단순한 절차가 아니라, 브랜드의 글로벌 성장 전략의 핵심 요소입니다. 철저한 사전 준비와 규정 준수로 리스크를 최소화하고, 성공적인 글로벌 확장을 이루시길 바랍니다.